A股上市未果之后,派格生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称派格生物)转谈港股IPO。
诞生10余年来,派格生物莫得任何家具销售收入。不外,公司仍然得到老本市集的怜爱,最新一轮融资中,其投后估值达到40亿元。
把柄暴露,派格生物中枢家具PB-119主要用于2型糖尿病(T2DM)及臃肿症一线颐养,当今曾经接近营业化阶段,但这一家具靠近来自市集竞争和营业化方面的风险。继“降糖版”司好意思格鲁肽参加中国市集且医保不错报销之后,近日,“减再版”司好意思格鲁肽在国内也认真营业上市。
比拟之下,派格生物PB-119的营业化之路连年出现过一些变数,2023年5月,天士力(600535)(香港)对于PB-119的独家营业化优先购买权鉴别。就PB-119的营业化,2024年9月,派格生物另觅了一家新的配联合伴。
预测短期内将陆续亏蚀
派格生物诞生于2008年,是一家专注于自主议论及设备慢性病蜕变疗法(主要为肽和小分子药物)的生物时间公司,要点关心代谢衰竭领域。
诞生10余年来,派格生物莫得任何营业化家具。2022年、2023年和2024年前8个月,公司共计亏蚀7.88亿元。公司还预测,短期内将陆续亏蚀。
不外,派格生物仍然得到了老本的怜爱。把柄暴露,派格生物自诞生以来已完成了9轮融资,所筹集的总金额约为5030万好意思元加10.5亿元东谈主民币。这些投资者包括Mingly、元生创投、True Wing等。以2023年6月份的一轮融资来看,派格生物融资近1.34亿元,投后估值达到40亿元。
繁密投资机构云集,派格生物的老本化行程也早早运转。2021年8月,公司曾提交拟在科创板上市的肯求,上交所曾经就此建议了两轮审核倡导。不外,2022年4月,公司撤退了上述上市肯求。公司讲明称:“基于咱们专注于家具研发的最新公司政策,咱们自发撤退A股上市肯求。”
没隔多久一之濑亚美莉,派格生物又运转了新一轮的IPO冲刺筹谋。2022年12月,公司与中国国际金融股份有限公司(以下简称中金公司(601995))就A股上市签订调换契约。但上述调换契约于2024年4月晦止,派格生物还向中国证监会江苏监管局提交关连肯求,自发撤退于2024年4月28日公布的上市调换备案。
对于鉴别与中国国际金融的调换契约、撤退上市调换备案,派格生物招股文献中讲明称,为进一步拓展公司的群众业务,并接头到联交所将为公司提供获取外资及眩惑多元化国际投资者的国际平台,公司于2023年下半年自发决定寻求在港股市集上市。
现款及等价物大幅减少
2024年11月,派格生物认真递表冲刺港股上市。
把柄暴露,公司已自主设备一款中枢家具卓绝他5款候选家具,以主理2型糖尿病(T2DM)、臃肿症、非乙醇性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC,使用阿片类药物引起的胃肠谈疾病)及先天性高胰岛素血症(一种荒野的内分泌疾病,患者连接出现低血糖症)等常见慢病及代谢疾病的市集契机。
派格生物的中枢家具PB-119主要用于2型糖尿病(T2DM)及臃肿症一线颐养,其在中国用于颐养T2DM的新药上市肯求(NDA)于2023年9月获国度药监局受理。公司预测将得到批准并于2025年在中国营业化。
近期,PB-119营业化之路上出现了极少变动。把柄暴露,2023年5月,天士力(香港)对于派格生物PB-119的独家营业化优先购买权已鉴别。这距离2023年9月PB-119在中国用于颐养T2DM的新药上市肯求得到国度药监局受理,只是相隔4个月。
早在2017年6月,派格生物就与天士力(香港)签订契约,公司不可毁掉地向天士力(香港)授予PB-119及PB-718在中国内地的独家营业化权益的优先购买权。
新品上市在即,却与配合了长达6年的天士力(香港)离婚,这是怎么回事?派格生物招股文献中称,这主如果由于营业原因及天士力(香港)的政策要点的优先级。天士力(香港)尔后将不会参与中国PB-119的营业化。
派格生物称,2024年9月13日,公司与中国一家处于营业化阶段的国内率先医药公司就PB-119签订了营业化配合安排。至于上述医药公司的具体称呼,招股文献中并未表露。
何时认真营业化仍未可知,但派格生物是否已需要再次“输血”?把柄暴露,此前公司得到了大王人融资,但派格生物已动用投资所得款项的87.25%。限制2024年8月底,公司现款及现款等价物仅浅显2744万元,比拟限制2023年末的浅显7710万元大幅减少。
三级片将与司好意思格鲁肽抢市集
把柄派格生物征引灼识究诘的府上,2023年T2DM及臃肿症颐养的群众市集范围区别为703亿好意思元及91亿好意思元,预测于2032年将区别达到1062亿好意思元及585亿好意思元,复合年增长率区别为4.9%及22.9%。
看似远景广泛,而不可冷漠的是,派格生物的PB-119在T2DM及臃肿症市集均靠近来自现存家具、在研家具的浓烈竞争,其中就包括刻下市集上闻明的司好意思格鲁肽。
继“降糖版”司好意思格鲁肽(国内医保不错报销)之后,近期,由诺和诺德设备的诺和盈(司好意思格鲁肽)在国内认真告示营业上市。后者被外界称为“减再版”司好意思格鲁肽,国内减重东谈主群将不错在医师教唆下正当使用司好意思格鲁肽。
“咱们日后可能在中国靠近与诺和盈的竞争。”派格生物招股文献中担承,限制终末试验可行日历,16种GLP-1受体原意剂已在中国获批准,越过20种GLP-1受体原意剂候选药物正在中国进行T2DM颐养的临床老师。
不仅如斯,派格生物还暗意,在中国及好意思国,T2DM及/或臃肿症的基于GLP-1的颐养决议有多种。此外,一朝品牌药的关连专利到期,跟着仿制药的潜在发展,市集可能出现浓烈竞争。
靠近市集上的繁密竞争,派格生物PB-119有何胜算?“咱们力争进步家具的可包袱历程,争取以适当的订价水平列入国度医保药品目次和其他政府资助医疗保障筹谋。”派格生物预测,PB-119一朝被纳入国度医保药品目次,其订价将更接近公司订价估算的下限。“咱们服气这将使宽绰患者,尤其是医疗或财务资源有限的患者大约用得上、用得起PB-119。”公司称。
派格生物PB-119能否参加医保,与曾经霸占先机的“降糖版”和“减再版”司好意思格鲁肽竞争形态怎么,仍然充满未知。
就派格生物港股上市关连问题一之濑亚美莉,11月26日~27日,《逐日经济新闻》记者通过电话及邮件揣度公司,但限制发稿未获复兴。